Litaba

Cesarea, Isiraele, Phuptjane 13, 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” kapa “Khamphani”), e leng cryotherapy e sa keneleng metsi haholo (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. ., Ltd. (“IceCure”, e leng lekala le felletseng la IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), e saenne konteraka ea ho haha ​​​​tsamaiso ea cryoablation ea IceSense3 le Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”), lekala le tlaase la Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) le Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) Mekhoa ea pele ea IceSense3 e lebelletsoe ho fanoa ka 2022.
Medtronic Shanghai e tla ba mofani feela oa IceSense3 le li-probe tsa eona tse lahloang Chaena ka nako ea pele ea lilemo tse tharo, ka sepheo sa bonyane sa theko ea $3.5 milione nakong ena. Ho phaella moo, Chaena ka bophara, Shanghai Medtronic e ke ke ea tsetela ka kotloloho kapa ka tsela e sa tobang kapa ea ho rekisa, ea rekisa, ea rekisa, ea khothaletsa kapa ea fana ka sehlahisoa leha e le sefe se qothisanang lehlokoa le IceSense3 nakong ea tumellano ea kabo le ka mor'a likhoeli tse tšeletseng (6). Turing e tla ikarabella bakeng sa ho kenya, ho kenya le tšebeletso ea kamora thekiso ea sistimi ea IceSense3 Chaena ka bophara, ha Medtronic Shanghai e tla sebetsana le papatso eohle, thekiso le koetliso e itseng ea litsebi.
Khonsole ea Sisteme ea IceSense3 e amohetsoe ke Tsamaiso ea Lihlahisoa tsa Bongaka ea Naha ea Chaena (“NMPA”). IceCure e kopile phetoho ea setifikeiti sa ngoliso ho amohela li-probe tse lahloang tseo, haeba li amohetsoe, li tla lumella k'hamphani ho bapatsa li-cryoprobe tsa eona tsa IceSense3 tse lahloang bakeng sa ts'ebeliso ea khoebo, 'me IceCure e lebeletse ho fumana tumello ea NMPA bakeng sa li-probe qetellong ea 2022.
“Shanghai Medtronic le Turing ke balekane ba loketseng bakeng sa rona naheng e kholo ea Chaena, moo theknoloji ea cryoablation e kenang 'marakeng e leng tlase hona joale. Re bona monyetla o motle oa ho amoheloa ka bophara ha sistimi ea rona ea cryoablation ea IceSense3 naheng e kholo ea Chaena, 'maraka o ntseng o hola ka potlako haholo. e ntlafatsang liphetho,” ho boletse CEO oa IceCure Eyal Shamir. “Joaloka karolo ea k'hamphani e kholo ka ho fetisisa ea lisebelisoa tsa bongaka lefatšeng, Shanghai Medtronic e na le boiphihlelo le matla a 'maraka a ho nolofalletsa IceSense3 ho kena ka potlako 'marakeng ho fana ka kalafo e sireletsehileng, e sebetsang le e theko e tlaase bakeng sa kankere ea matsoele ea pele le matšoao a mang.”
“IceCure e na le tharollo e etellang pele lefatšeng ea ho ntša lihlahala tse hlahisang lihlahala,” ho boletse Jing Yu, motlatsi oa mopresidente le mookameli kakaretso oa Skull, Spine and Orthopedic Technologies ho Medtronic Shanghai. Tšebelisano-'moho le IceCure le Turing Medical e tla tlatsana le letoto la lihlahisoa tsa Medtronic Shanghai ho tsa oncology neurosurgery. Re tšepa hore tšebelisano-'moho ena e tla ntšetsa pele ts'ebeliso ea bongaka ea ho ntša lihlahala tse hlahisang lihlahala le ho thusa bakuli ba bangata ba nang le lihlahala, 'me re boetse re labalabela ho sebetsa le balekane ba bangata ho potlakisa ho amoheloa le ho kenngoa ha litharollo tse tsoetseng pele tsa bongaka tse tla thusa ho rarolla liphephetso tsa bohlokoa tsa kalafo ea hlahala. Lefapha la Bophelo la Chaena.
Motsamaisi-moholo oa Turing, Lin Youjia, o ekelitse, "Ka tšebelisano-'moho le Shanghai Medtronic le IceCure, re ikemiselitse ho qala ho kenngoa le ho kenngoa ka potlako ha sistimi ea IceSense3 naheng ea China. Boteng ba rona naheng ka bophara Chaena bo netefatsa hore litsi tsa bongaka li fumana tšehetso e phahameng ea tekheniki le tšebeletso li ntse li sebelisa sistimi ea tsona ea IceSense3 ka nako e telele."
Ka la 12 Phuptjane 2022 (“Letsatsi la ho Qala ho Sebetsa”), IceCure Shanghai e kene tumellanong e ikgethang ya thekiso le kabo (“Tumellano ya Kabo”) le Shanghai Medtronic le Turing bakeng sa IceSense3 le di-probe tse lahloang (“Dihlahiswa”) bakeng sa nako ya pele. Dikgwedi tse 36, sepheo se tlase sa theko bakeng sa nako ena ke $3.5 milione (“Sepheo se Tlase sa Theko”). Tlasa tumellano ya kabo, IceCure Shanghai e tla rekisa dihlahiswa tsa Turing mme Turing e tla kenya dihlahiswa ho tloha Iseraele ho ya China e kgolo ebe e di rekisa hape ho Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai e tla ikarabella bakeng sa, hara tse ding: (i) ho bapatsa le ho kgothaletsa sehlahiswa Chaena e kgolo; (ii) ho etsa mesebetsi ya thuto ya bongaka ya botsebi bakeng sa sehlahiswa Chaena e kgolo. Turing e tla ikarabella bakeng sa polokelo ya thepa, ditsamaiso, waranti, koetliso le ditshebeletso tse ding tsa tshehetso le tsa kamora thekiso.
Tlas'a dipehelo tsa tumellano ya kabo, Shanghai Medtronic e na le tokelo ya ho atolosa nako ya tumellano ya kabo ka dilemo tse tharo haeba e fihlella sepheo sa theko ya bonyane ba dilemo tse tharo, ho latela tumellano ya sepheo se setjha sa theko ya bonyane. Tumellano ya Moabi e ka fediswa tlasa maemo a itseng, ho kenyeletswa le haeba ho na le ho se phethe, ho se phethe tjhelete kapa ho se kgone ho lefa.
Ho phaella moo, ho latela dipehelo tsa Tumellano ya Moabi, IceCure Shanghai e tla ikarabella bakeng sa ho fumana le ho boloka ditumello tsohle tsa taolo ("Ditumello tsa Taolo") tse hlokahalang ho bapatsa, ho kgothaletsa, ho aba, ho rekisa le ho sebedisa Dihlahiswa naheng ya China. NMPA, lekala la yona la lehae, kapa mokga ofe kapa ofe wa mmuso ("Bolaodi ba Taolo"). IceCure Shanghai e fumane tumello ya taolo bakeng sa IceSense3 System Console mme e hloka tumello ya taolo bakeng sa cryoprobe e lahloang ya IceSense3 bakeng sa mekgwa ya kgwebo nakong ya dikgwedi tse robong ho tloha ka letsatsi la ho qala ha tumellano ya kabo. Shanghai Medtronic e na le tokelo ya ho fedisa tumellano ya kabo haeba IceCure Shanghai e sa fumane tumello ya taolo bakeng sa cryoprobes ka nako eo.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) e ntshetsa pele le ho rekisa ProSense®, kalafo e tsoetseng pele ya naetrojene e metsi e thusang ho phekola dihlahala (tse se nang kotsi le tse nang le kankere) ka cryotherapy, haholo-holo e shebaneng le kankere ya matswele, liphio, masapo le matshwafo. Theknoloji ya yona e sa keneleng metsi haholo e fana ka mokhoa o mong o bolokehileng le o sebetsang bakeng sa opereishene ya ho tlosa dihlahala ka hare ho mokuli, ka nako e kgutshwane ya opereishene le mokgwa wa opereishene o bonolo ho o etsa. Ho fihlela jwale, sistimi ena e bapatswa mme e bapatswa lefatsheng ka bophara bakeng sa matshwao a dumelletsweng ke FDA mme e dumelletswe ke CE Mark Europe.
Phatlalatso ena ea boralitaba e na le lipolelo tse shebang bokamoso ka hare ho moelelo oa lipehelo tsa "sebaka se sireletsehileng" tsa Molao oa Phetoho ea Linyeoe tsa Matsete a Ikemetseng oa 1995 le melao e meng ea lichelete tsa 'muso oa federal. Mantsoe a kang "lebella", "lebella", "ikemiselitse", "rera", "lumela", "ikemiselitse", "khakanyo" le lipolelo tse tšoanang kapa mefuta e fapaneng ea mantsoe a joalo li reretsoe ho bua ka lipolelo tse shebang bokamoso. Mohlala, IceCure e sebelisa lipolelo tse shebang bokamoso phatlalatsong ena ea boralitaba ha e buisana ka litumellano tsa kabo le Shanghai Medtronic le Turing, leano la taolo la k'hamphani, mesebetsi ea khoebo, le menyetla ea 'maraka bakeng sa litsamaiso tsa cryoablation tsa k'hamphani Chaena e kholo. Hobane lipolelo tse joalo li amana le liketsahalo tsa nakong e tlang 'me li ipapisitse le litebello tsa hona joale tsa IceCure, li ka ba le likotsi tse fapaneng le ho se tsitse, 'me liphetho tsa 'nete tsa IceCure, ts'ebetso kapa katleho li ka fapana le tse hlalositsoeng kapa tse boleloang ke lipolelo phatlalatsong ena ea boralitaba. Ho na le liphapang tse kholo. . Lipolelo tse shebileng bokamoso tse fumanehang kapa tse boleloang phatlalatsong ena ea boralitaba li ka 'na tsa e-ba le likotsi tse ling le ho se nepisisehe, tseo boholo ba tsona li leng kaholimo ho taolo ea Khamphani, ho kenyeletsoa le tse hlalositsoeng karolong ea "Lintlha tsa Kotsi" ea Tlaleho ea Selemo le Selemo ea Khamphani mabapi le Foromo ea 20-F e kentsoeng ho SEC ho tloha ka la 1 Mmesa, 2022 bakeng sa selemo se felileng ka la 31 Tšitoe, 2021, se fumanehang webosaeteng ea SEC ho www.sec.gov. Khamphani ha e nke tlamo efe kapa efe ea ho ntlafatsa lipolelo tsena bakeng sa ntlafatso kapa liphetoho kamora letsatsi la phatlalatso ena ea boralitaba, ntle le haeba ho hlokahala ho etsa joalo ka molao.