Litaba

Hajoale, seoa se secha sa coronavirus (COVID-19) se ntse se ata. Phatlalatso ea lefats'e e leka bokhoni ba naha e 'ngoe le e 'ngoe ho loantša seoa sena. Kamora liphetho tse ntle tsa thibelo le taolo ea seoa Chaena, likhoebo tse ngata tsa lehae li ikemiselitse ho khothaletsa lihlahisoa tsa tsona ho thusa linaha tse ling le libaka ka kopanelo ho hanela seoa sena. Ka la 31 Hlakubele 2020, Lekala la Khoebo, Tsamaiso e Akaretsang ea Litloaelo le Tsamaiso ea Lithethefatsi ea Naha ea China e ile ea fana ka tsebiso e kopaneng mabapi le lisebelisoa tsa bongaka tse amanang le thibelo ea seoa sa coronavirus (joalo ka lisebelisoa tsa ho lemoha, limaske tsa bongaka, liaparo tse sirelletsang tsa bongaka, li-ventilator le li-thermometers tsa infrared), e bolelang hore ho tloha ka la 1 Mmesa, barekisi ba thepa e joalo ba tlameha ho fumana setifikeiti sa boleng ba thepa ea kantle ho naha. linaha kapa libaka. Meetlo e ka lokolla thepa feela ka mor'a hore e netefatsoe e le batho ba tšoanelehang.

Phatlalatso e kopaneng e bonts'a hore China e nka bohlokoa bo boholo ho boleng ba lisebelisoa tsa bongaka tse romelloang kantle ho naha. Se latelang ke kakaretso ea mathata a mang ao ho leng bonolo ho ferekanngoa ha a romelloa linaheng tsa European Union le United States.

mokhatlo oa linaha tsa Iropa

(1) Mabapi le letšoao la CE

CE ke sechaba sa Europe. Letšoao la CE ke mohlala oa taolo oa EU bakeng sa lihlahisoa tse thathamisitsoeng ho EU. Mmarakeng oa EU, setifikeiti sa CE ke sa setifikeiti sa taolo e tlamang. Hore na lihlahisoa tse hlahisoang ke likhoebo ka har'a EU kapa lihlahisoa tse hlahisoang linaheng tse ling li batla ho potoloha ka bolokolohi 'marakeng oa EU, letšoao la CE le tlameha ho beoa ho bonts'a hore lihlahisoa li latela litlhoko tsa mantlha tsa mokhoa o mocha oa ho lumellana ha tekheniki le maemo. Ho latela litlhoko tsa PPE le MDD / MDR, lihlahisoa tse romelloang ho EU li lokela ho ngoloa ka letšoao la CE.

(2) Mabapi le Litifikeiti

Ho beha letšoao la CE ke mohato oa ho qetela pele sehlahisoa se kena 'marakeng, se bontšang hore lits'ebetso tsohle li phethiloe. Ho ea ka litlhoko tsa PPE le MDD / MDR, lisebelisoa tsa ts'ireletso tsa motho (tse kang maske a tšireletso a sehlopha sa III) kapa lisebelisoa tsa bongaka (tse kang ho thibela mask a bongaka a sehlopha sa I) li lokela ho hlahlojoa ke mokhatlo o tsebisitsoeng (NB) o amoheloang ke European Union. Setifikeiti sa CE sa sesebelisoa sa bongaka se lokela ho fanoa ke 'mele o tsebisitsoeng,' me setifikeiti se lokela ho ba le palo ea sehlopha se tsebisitsoeng, ke hore, khoutu e ikhethang ea linomoro tse 'ne.

(3) Mehlala ea litlhoko tsa lihlahisoa tsa thibelo ea seoa

1. Li-mask li arotsoe ka limaske tsa bongaka le limaske tse itšireletsang.

Ho ea ka en14683, limaske li arotsoe ka mekhahlelo e 'meli: mofuta oa I le mofuta oa II / IIR. Mask oa mofuta oa I o loketse feela bakuli le batho ba bang ho fokotsa kotsi ea tšoaetso le phetiso, haholo-holo maemong a mafu a tšoaetsanoang kapa mafu a seoa. Mask oa mofuta oa II o sebelisoa haholo ke lingaka ka phaposing ea ho sebetsa kapa tikolohong e 'ngoe ea bongaka e nang le litlhoko tse tšoanang.

2. Liaparo tse itšireletsang: liaparo tse sireletsang li arotsoe ka liaparo tse sireletsang tsa bongaka le liaparo tsa ho itšireletsa, 'me litlhoko tsa eona tsa tsamaiso li tšoana hantle le tsa limaske. Tekanyetso ea Europe ea liaparo tse sireletsang tsa bongaka ke en14126.

(4) Litaba tsa morao-rao

EU 2017 / 745 (MDR) ke taolo e ncha ea lisebelisoa tsa bongaka tsa EU. E le phetolelo e ntlafalitsoeng ea 93 / 42 / EEC (MDD), molao oa tsamaiso o tla qala ho sebetsa 'me o tla sebelisoa ka botlalo ka May 26, 2020. Ka la 25 March, Komisi ea Europe e phatlalalitse tlhahiso ea ho chechisa ts'ebetsong ea MDR ka selemo se le seng, e ileng ea romeloa mathoasong a April bakeng sa tumello ea Paramente ea Europe le Lekhotla pele ho fela ha May. Ka bobeli MDD le MDR li hlakisa tšebetso ea sehlahisoa ho netefatsa bophelo bo botle le polokeho ea basebelisi.