Litaba

Xinhua | E ntlafalitsoe: 2020-11-11 09:20

FOTO EA FILE: Letšoao la Eli Lilly le bontšitsoe ho e 'ngoe ea liofisi tsa k'hamphani e San Diego, California, US, la 17 Loetse 2020. [Setšoantšo/Li-agency]
WASHINGTON — Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi ea US e fane ka tumello ea tšebeliso ea tšohanyetso (EUA) bakeng sa kalafo ea antibody ea monoclonal ea moetsi oa lithethefatsi oa Amerika Eli Lilly ho phekola COVID-19 e bobebe ho isa ho e itekanetseng ho bakuli ba baholo le bana.

Moriana ona, bamlanivimab, o lumelletsoe ho sebelisoaBakuli ba COVID-19ba lilemo li 12 ho ea holimo ba boima ba bonyane lik'hilograma tse 40, 'me ba kotsing e kholo ea ho fetela ho COVID-19 e matla le (kapa) ho kena sepetlele, ho latela polelo ea FDA ka Mantaha.

Sena se kenyeletsa ba lilemo li 65 kapa ho feta, kapa ba nang le maemo a itseng a sa foleng a bongaka.

Li-antibodies tsa monoclonal ke liprotheine tse entsoeng ka laboratori tse etsisang bokhoni ba sesole sa 'mele ba ho loantša li-antigen tse kotsi tse kang livaerase. Bamlanivimab ke antibody ea monoclonal e lebisitsoeng ka ho khetheha khahlanong le protheine e matla ea SARS-CoV-2, e etselitsoeng ho thibela ho khomarela ha vaerase le ho kena liseleng tsa motho.

Leha polokeho le katleho ea phekolo ena ea lipatlisiso e ntse e tsoela pele ho hlahlojoa, bamlanivimab e bontšitsoe litekong tsa kliniki ho fokotsa ho kena sepetlele kapa maeto a tšohanyetso (ER) a amanang le COVID-19 ho bakuli ba kotsing e kholo ea ho tsoela pele ha lefu matsatsing a 28 kamora kalafo ha e bapisoa le placebo, ho boletse FDA.

Lintlha tse tšehetsang EUA bakeng sa bamlanivimab li thehiloe tlhahlobong ea nakoana ho tsoa tekong ea bongaka ea mohato oa bobeli e sa reroang, e foufetseng habeli, e laoloang ke placebo ho batho ba baholo ba 465 ba sa keneng sepetlele ba nang le matšoao a bobebe ho isa ho a mahareng a COVID-19.

Ho bakuli bana, ba 101 ba ile ba fuoa tekanyo ea 700-milligram ea bamlanivimab, ba 107 ba ile ba fuoa tekanyo ea 2,800-milligram, ba 101 ba ile ba fuoa tekanyo ea 7,000-milligram 'me ba 156 ba ile ba fuoa placebo matsatsing a mararo ka mor'a ho fumana sampole ea bongaka bakeng sa teko ea pele ea vaerase ea SARS-CoV-2.

Bakeng sa bakuli ba kotsing e kholo ea ho tsoela pele ha lefu lena, ho kena sepetlele le ho etela likamoreng tsa maemo a tšohanyetso (ER) ho etsahetse ho 3% ea bakuli ba phekoloang bamlanivimab ka karolelano ha ho bapisoa le 10% ho bakuli ba phekoloang ba phekoloang placebo.

Litlamorao holim'a mojaro oa vaerase le phokotso ea ho kenngoa sepetlele le maeto a ER, le polokehong, li ne li tšoana ho bakuli ba fumanang litekanyetso life kapa life tse tharo tsa bamlanivimab, ho latela FDA.

EUA e dumella hore bamlanivimab e abelwe le ho fuwa tekanyo e le nngwe ka methapo ke bafani ba tlhokomelo ya bophelo bo botle.

“Tumello ea tšohanyetso ea FDA ea bamlanivimab e fa litsebi tsa tlhokomelo ea bophelo bo botle tse ka pele ho seoa sena sesebelisoa se seng se ka sebelisoang ho phekola bakuli ba COVID-19,” ho boletse Patrizia Cavazzoni, motsamaisi ea sebetsang oa Setsi sa Tlhahlobo le Lipatlisiso tsa Meriana sa FDA. “Re tla tsoela pele ho lekola lintlha tse ncha mabapi le polokeho le katleho ea bamlanivimab ha li ntse li fumaneha.”

Ho latela tlhahlobo ea bopaki bohle ba saense bo fumanehang, FDA e entse qeto ea hore hoa utloahala ho lumela hore bamlanivimab e ka ba le katleho ho phekoleng bakuli ba sa keneng sepetlele ba nang le COVID-19 e bobebe kapa e itekanetseng. 'Me, ha e sebelisoa ho phekola COVID-19 bakeng sa baahi ba lumelletsoeng, melemo e tsejoang le e ka bang teng e feta likotsi tse tsejoang le tse ka bang teng bakeng sa moriana, ho latela FDA.

Litla-morao tse ka bang teng tsa bamlanivimab li kenyelletsa anaphylaxis le liketso tse amanang le infusion, ho nyekeloa ke pelo, letšollo, ho tsekela, hlooho e opang, ho hlohlona le ho hlatsa, ho latela setsi.

EUA e tlile ha United States e feta linyeoe tse limilione tse 10 tsa COVID-19 ka Mantaha, matsatsi a 10 feela kamora ho fihla ho limilione tse 9. Palo e tloaelehileng ea morao tjena ea tšoaetso e ncha ea letsatsi le letsatsi e fetile 100,000, 'me litsebi tsa bophelo bo botle ba sechaba li lemositse hore naha e kena mohatong o mobe ka ho fetisisa oa seoa sena.