Litaba

Xinhua |E ntlafalitsoe: 2020-11-11 09:20

FILE PHOTO: Letšoao la Eli Lilly le bontšoa ho e 'ngoe ea liofisi tsa k'hamphani e San Diego, California, US, la 17 Loetse, 2020. [Setšoantšo/Mekhatlo]
WASHINGTON - Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi ea US e fane ka tumello ea ts'ebeliso ea tšohanyetso (EUA) bakeng sa moriana oa antibody oa Amerika Eli Lilly's monoclonal antibody ho phekola COVID-19 e bobebe ho isa ho e itekanetseng ho bakuli ba baholo le bana.

Sethethefatsi, bamlanivimab, se lumelletsoe bakeng saBakuli ba COVID-19ba lilemo li 12 ho ea holimo ba boima ba lik'hilograma tse 40, 'me ba kotsing e kholo ea ho hatela pele ho COVID-19 le (kapa) ho kena sepetlele, ho latela polelo ea FDA ka Mantaha.

Sena se kenyelletsa ba lilemo li 65 kapa ho feta, kapa ba nang le maemo a itseng a sa foleng.

Li-antibodies tsa monoclonal ke liprotheine tse entsoeng ka laboratoring tse etsisang matla a sesole sa 'mele ho loantša li-antigen tse kotsi tse kang livaerase.Bamlanivimab ke anti-monoclonal antibody e lebisitsoeng ka ho khetheha khahlano le protheine ea spike ea SARS-CoV-2, e etselitsoeng ho thibela kokoana-hloko le ho kena liseleng tsa motho.

Le ha polokeho le katleho ea kalafo ena ea lipatlisiso e ntse e tsoela pele ho hlahlojoa, bamlanivimab e bontšitsoe litekong tsa bongaka ho fokotsa ketelo e amanang le COVID-19 kapa phaposi ea tšohanyetso (ER) ho bakuli ba kotsing e kholo ea tsoelo-pele ea lefu nakong ea matsatsi a 28 kamora kalafo ha e bapisoa. ho placebo, ho boletse FDA.

Lintlha tse tšehetsang EUA bakeng sa bamlanivimab li ipapisitse le tlhahlobo ea nakoana ho tsoa mohatong oa bobeli oa teko ea bongaka e sa sebetseng, e sa boneng habeli, e laoloang ke placebo ho batho ba baholo ba 465 bao e seng sepetlele ba nang le matšoao a bobebe ho isa ho a itekanetseng a COVID-19.

Ho bakuli bana, ba 101 ba fumane tekanyo ea 700-milligram ea bamlanivimab, ba 107 ba ile ba fumana tekanyo ea 2,800-milligram, 101 ba ile ba fumana tekanyo ea 7,000-milligram mme ba 156 ba ile ba fumana placebo nakong ea matsatsi a mararo ka mor'a ho fumana sampole ea bongaka bakeng sa SARS-CoV- 2 tlhahlobo ea vaerase.

Bakeng sa bakuli ba kotsing e kholo ea tsoelo-pele ea mafu, ho etela lipetlele le kamoreng ea tšohanyetso (ER) ho ile ha etsahala ho karolo ea 3 lekholong ea bakuli ba tšoaroang ke bamlanivimab ka karolelano ho bapisoa le karolo ea 10 ho bakuli ba phekoloang ke placebo.

Liphello tsa bongata ba kokoana-hloko le phokotso ea lipetlele le maeto a ER, le ka polokeho, li ne li tšoana le ho bakuli ba fumanang litekanyetso tse tharo tsa bamlanivimab, ho latela FDA.

EUA e lumella bamlanivimab ho ajoa le ho tsamaisoa e le tekanyo e le 'ngoe ka methapo ke bafani ba tlhokomelo ea bophelo.

"Tumello ea tšohanyetso ea FDA ea bamlanivimab e fana ka litsebi tsa tlhokomelo ea bophelo bo botle ka pele ho seoa sena ka sesebelisoa se seng se ka bang teng ho alafa bakuli ba COVID-19," ho boletse Patrizia Cavazzoni, motsamaisi ea sebetsang oa Setsi sa Tlhahlobo le Lipatlisiso sa Lithethefatsi sa FDA."Re tla tsoelapele ho lekola lintlha tse ncha mabapi le polokeho le katleho ea bamlanivimab ha li ntse li fumaneha."

Ho ipapisitsoe le tlhahlobo ea kakaretso ea bopaki ba mahlale bo fumanehang, FDA e nkile qeto ea hore hoa utloahala ho lumela hore bamlanivimab e kanna ea sebetsa ho alafa bakuli ba sa kena sepetlele ka COVID-19 e bobebe kapa e itekanetseng.Mme, ha e sebelisoa ho phekola COVID-19 bakeng sa baahi ba lumelletsoeng, melemo e tsebahalang le e ka bang teng e feta likotsi tse tsebahalang le tse ka bang teng bakeng sa moriana, ho latela FDA.

Litla-morao tse ka bang teng tsa bamlanivimab li kenyelletsa anaphylaxis le liketso tse amanang le infusion, ho nyekeloa ke pelo, letšollo, ho tsekela, hlooho, ho hlohlona le ho hlatsa, ho latela setsi.

EUA e fihlile ha United States e feta linyeoe tse limilione tse 10 tsa COVID-19 ka Mantaha, matsatsi a 10 feela kamora ho otla limilione tse 9.Palo ea morao-rao ea ts'oaetso e ncha ea letsatsi le letsatsi e fetile 100,000, 'me litsebi tsa bophelo bo botle ba sechaba li lemositse hore naha e kena boemong bo bobe ka ho fetisisa ba seoa sena.